FlexiOss® hoạt động như thế nào?
FlexiOss®, một cái gọi là “xương nhân tạo”, sau khi cấy ghép trải qua quá trình tích hợp với mô xương của bệnh nhân một cách có lợi và được tái tạo từ từ và thay thế bằng mô xương tự nhiên. Điều này giúp loại bỏ sự cần thiết phải phẫu thuật lại để loại bỏ vật liệu sinh học được cấy ghép. Do đó, căng thẳng và đau đớn của bệnh nhân được giới hạn ở mức tối thiểu.
FlexiOss® là vật liệu sinh học cấy ghép hiện đại thuộc thế hệ thứ ba
Biphasic (hydroxyapatite-polymeric), hoạt tính sinh học, hỗ trợ tái tạo mô xương và là chất mang thuốc tiềm năng.
Sự kết hợp của hai hợp chất chính của composite thu được bằng cách tạo gel polyme thành cấu trúc của xoắn ba không thể đảo ngược, giống như collagen – cấu trúc không gợi lên sự xuất hiện của các quá trình viêm cục bộ và cho phép mắc kẹt hạt HAP.
Điều gì làm cho FlexiOss® trở nên độc đáo
Phẫu thuật tiện dụng | Phẫu thuật tiện dụng cho phép lắp composite trong quá trình phẫu thuật với hình dạng của các khuyết tật xương riêng lẻ bằng cách cắt hoặc uốn. |
Có thể xay xát | Ở trạng thái khô, FlexiOss® có thể được phay cho phép cá nhân hóa cấy ghép composite. |
Xương hóa nhanh hơn | Diện tích bề mặt riêng cao (do độ vi xốp cao của hạt), phản ứng ion cao (hấp phụ các ion canxi và phốt phát từ chất lỏng xung quanh cho phép tăng tốc độ khoáng hóa trong vị trí cấy ghép và tăng tốc độ hình thành mô xương mới). |
Giảm thiểu nguy cơ nhiễm virus và prion | Ứng dụng polyme carbohydrate để sản xuất composite FlexiOss® giảm thiểu nguy cơ nhiễm vi rút và prion. Curdlan trải qua quá trình tạo gel, tạo thành cấu trúc của xoắn ba không thể đảo ngược, giống như collagen – cấu trúc trung tính đối với đại thực bào và không gợi lên sự xuất hiện của viêm cục bộ. |
Khả năng ngâm cao | FlexiOss® thể hiện khả năng ngâm cao. Điều này đơn giản hóa việc cung cấp chất dinh dưỡng cho vật liệu sinh học trong vị trí cấy ghép và loại bỏ các sản phẩm thoái hóa trao đổi chất, do đó làm tăng tốc độ tái tạo mô xương. Trước khi cấy ghép, nó có thể được ngâm trong dung dịch thuốc kháng khuẩn, do đó giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng chu phẫu và đào thải cấy ghép. Do đặc tính của nó, nó cũng có thể được ngâm trong, ví dụ, huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) và dung dịch các yếu tố tăng trưởng (thương mại hoặc phân lập từ máu của bệnh nhân). Do đó, vật liệu sinh học có thể giống (về tính chất của nó) các chất thay thế xương rất đắt tiền có chứa các yếu tố tăng trưởng loại BMP-2. |
Có thể dễ dàng lưu trữ và vận chuyển. | Có thể dễ dàng lưu trữ và vận chuyển. |
Vật liệu FlexiOss® cấy ghép cải tiến cho phép điều trị hiệu quả các khuyết tật xương, dài tới 5-7 cm, mặc dù nó không nhằm mục đích sử dụng ở các khu vực chịu lực. Nó được thiết kế đặc biệt để sửa chữa các khuyết tật do tai nạn giao thông, nằm ở xương dài và khuyết tật sau khi loại bỏ khối u xương và u nang sau nhiễm trùng. FlexiOss® được chỉ định cho chỉnh hình, chấn thương cơ xương, nha khoa và phẫu thuật thú y.
FlexiOss® cũng có thể được sử dụng trong điều trị các khuyết tật xương do gãy mô xương loãng xương.
FlexiOss® có thể được sử dụng trong nha khoa để điều trị u nang răng và rò miệng. Bên cạnh đó, vật liệu sinh học cũng có thể được sử dụng làm chất làm đầy hoạt tính sinh học của giàn giáo titan và polyester được sử dụng trong phẫu thuật cấy ghép.
Lĩnh vực ứng dụng
Chỉnh hình | |
Chấn thương cơ xương khớp | |
Nha khoa | |
Thú Y |
Nghiên cứu
Nghiên cứu trong ống nghiệm
Các nghiên cứu trong ống nghiệm về vật liệu sinh học FlexiOss® đã được thực hiện tại Chủ tịch và Khoa Hóa sinh và Công nghệ Sinh học của Đại học Y khoa Lublin. Kết quả đã được công bố trên các tạp chí khoa học:
Các thử nghiệm đã chứng minh rằng vật liệu sinh học không độc hại đối với nguyên bào xương ở thai nhi, cho phép cấy ghép vật liệu sinh học vào các sinh vật sống (nghiên cứu in vivo).
Nghiên cứu về động vật
Các đặc tính đầy hứa hẹn của composite FlexiOss® đã được xác nhận trong các thí nghiệm in vivo. Vật liệu sinh học đã được đánh giá tiền lâm sàng sơ bộ trên bệnh nhân của Phòng khám Phẫu thuật Động vật của Khoa Thú y, Đại học Khoa học Đời sống ở Lublin, Ba Lan. FlexiOss® đã được sử dụng để lấp đầy các khuyết tật xương do nhổ răng và điều trị rò miệng ở chó và mèo.
Hỗn hợp này cũng được sử dụng như một vật liệu sinh học thay thế xương để lấp đầy các khuyết tật trong xương chày của thỏ thí nghiệm.
Hỗn hợp vẫn phù hợp tuyệt vời trong vị trí cấy ghép và sự hiện diện của nó không gây ra bất kỳ phản ứng viêm nào. Kết quả đã xác nhận sự tương thích sinh học của nó với mô xương xung quanh. Đánh giá mô học rõ ràng cho thấy quá trình hình thành mô xương xuất hiện ở vị trí cấy ghép, được xác nhận bởi sự hiện diện của các tế bào xương và lớp, sợi collagen và ống Haversian.
Nghiên cứu trên người
Các quan sát lâm sàng của vật liệu sinh học FlexiOss® được cấy ghép đã được thực hiện ở bệnh nhân tại Khoa Phẫu thuật Chấn thương và Y học Cấp cứu của Đại học Y Lublin và Trung tâm Mạch máu New-Dent ở Lublin, Ba Lan.
Trong số những người khác, FlexiOss® được sử dụng trong điều trị gãy xương với các khuyết tật mô xương ở xương dài và lấp đầy các túi xương để tái tạo mô xương, tăng cường các khuyết tật sau khi nhổ răng và sau khi cắt bàng quang trong quá trình cắt bỏ chân răng và nâng răng.
FlexiOss® cho thấy tác dụng tích cực, trải qua quá trình tái tạo với sự hình thành mô xương và không gây ra bất kỳ tác dụng phụ nào như hình thành u nang xương hoặc xuất hiện các phản ứng dị ứng.
