Tháng 9/2024 công ty cổ phần vật tư y tế NHN đã tham gia giới thiệu sản phẩm Xương nhân tạo uốn dẻo FlexiOss® với tư cách là nhà phân phối duy nhất ở Việt Nam tại Hội chợ thiết bị y tế, được tổ chức hàng năm tại thành Phố Hồ Chí Minh.
Với sự tham gia của Ms ANNA, phó chủ tịch Hội Đồng Quản trị hãng Medical Inventi S.A.đã giúp các Bác sĩ, và khách hàng hiểu rõ hơn về sản phẩm: Một sản phẩm xương nhân tạo uốn dẻo có những đặc tính ưu việt nhất:
Một là: Nguyên liệu được tạo nên từ nguyên liệu Hữu cơ, không chứa nguồn gốc từ động vật, và đồng loại:
Thành phần phổ biến nhất của vật liệu sinh học mềm dẻo có bán trên thị trường là collagen, một loại protein động vật. Sản phẩm của chúng tôi không gây ra những vấn đề như vậy cho những người phản đối việc sử dụng vật liệu cấy ghép có chứa thành phần có nguồn gốc động vật, vì sản phẩm không chứa những thành phần như vậy.
Trong thị trường đã có “chất độn xương” tương tự, tuy nhiên: thứ nhất, có rất ít loại này trên thị trường, thứ hai, chúng đắt tiền và thứ ba, chúng thường chứa collagen động vật hoặc fibrin, tức là fibrin được phân lập trong máu, làm thành phần. Những loại vật liệu này đều có ưu điểm và nhược điểm riêng. Collagen và fibrin là những hợp chất dễ phân hủy nên chúng sẽ dần bị đào thải tại vị trí khiếm khuyết, tạo không gian cho các tế bào mô xương xâm nhập. Đây là một tính năng rất tích cực. Nhưng đồng thời, chúng là protein, chủ yếu có nguồn gốc từ động vật và do đó có khả năng gây dị ứng. Sự hiện diện của những chất này trong một số trường hợp có thể gây ra tình trạng đào thải mô cấy, được cơ thể coi là vật lạ không tương thích. Sau đó có thể xảy ra tình trạng viêm và hoại tử nghiêm trọng, đòi hỏi phải loại bỏ phần cấy ghép cùng với mô xương xung quanh, có thể dẫn đến khiếm khuyết thậm chí còn lớn hơn khiếm khuyết ban đầu. FlexiOss® tránh được các nhược điểm trên.
Hai là: Nó có thể uốn dẻo được mọi hình thù mà Bác sĩ muốn, điều này khiến việc thực hiện các thủ thuật dễ dàng hơn bao giờ hết.
Để ứng dụng trong phẫu thuật ở người, hiện nay nó được sản xuất dưới dạng hình trụ có ba chiều dài khác nhau: 1 cm, 3 cm, 5 cm. Bác sĩ phẫu thuật có thể lựa chọn kích thước vật liệu composite phù hợp. Nếu khuyết tật cần lấp đầy lớn hơn (ví dụ, khoảng 7 cm), bác sĩ phẫu thuật có thể sử dụng hai hình dạng có kích thước khác nhau và kết nối chúng lại. Sau khi đã chọn, bác sĩ phẫu thuật có thể tùy ý ngâm vật liệu composite (trong dung dịch muối, huyết tương hoặc máu của chính bệnh nhân, hoặc trong dung dịch kháng sinh mà bác sĩ phẫu thuật muốn sử dụng để bảo vệ tại chỗ vật liệu cấy ghép và môi trường xung quanh khỏi nhiễm trùng sau phẫu thuật). Ngoài ra, loại thuốc được chọn có thể phụ thuộc vào quyết định của bác sĩ phẫu thuật , người có thể chọn loại kháng sinh có khả năng bảo vệ hiệu quả mô cấy ghép khỏi nhiễm trùng sau phẫu thuật, ví dụ như loại thuốc được đề xuất dựa trên kết quả kháng sinh đồ đã thực hiện trước đó. Nghiên cứu của chúng tôi cho thấy vật liệu này hấp thụ thuốc và giải phóng thuốc vào môi trường trong ít nhất vài ngày sau khi thực hiện thủ thuật. Sau khi ngâm, nó dễ bị cắt và ép, cho phép lấp đầy khuyết xương một cách chính xác và cẩn thận. Sau đó, bác sĩ phẫu thuật sẽ đóng vết thương và vật liệu sinh học được cấy ghép bắt đầu trải qua quá trình tái tạo thành mô xương, giúp xương cứng dần và có khả năng chống lại tải trọng cơ học ngày càng tăng.
Có rất nhiều loại vật liệu trên thị trường, nhưng vấn đề nằm ở hình dạng của chúng. Chúng có dạng hạt và khó sử dụng vì dễ vỡ vụn. Bác sĩ phải điều chỉnh chúng theo hình dạng của khuyết tật, chèn chúng vào giữa sụn và mô mềm, và điều này không hề dễ dàng. Ngoài ra còn có vật liệu sinh học tổng hợp dưới dạng bột nhão có độ đặc khác nhau. Các bác sĩ chỉ ra rằng hình dạng thuận tiện nhất sẽ là hình dạng cố định nhưng dễ uốn nắn. Đây là một thách thức lớn đối với các nhà khoa học. Sản phẩm họ thu được là một sáng kiến có quy mô toàn cầu.
Với FlexiOss®, khi khô, vật liệu composite không dễ bị nấm mốc và có thể bảo quản trong thời gian dài mà không làm thay đổi tính chất của nó. Vật liệu sinh học khô khi ngâm trong chất lỏng (nước, nước muối, dung dịch gentamicin, dung dịch protein) sẽ hấp thụ chất này, tạo ra tính đàn hồi và dẻo. Do đó, nó có thể được điều chỉnh theo hình dạng mong muốn cho một khiếm khuyết nhất định trong quá trình phẫu thuật bằng cách cắt nó bằng dao hoặc dao mổ.
Ba là: Tính năng cải tiến của FlexiOss® là đặc tính cầm máu
Tính năng cải tiến của FlexiOss® là đặc tính cầm máu – bằng cách hấp thụ máu tại vị trí phẫu thuật, nó ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Ngoài ra, chế phẩm có thể được tẩm chất kháng khuẩn và/hoặc chất thúc đẩy tăng trưởng mô, tạo thành khung cho tế bào tạo xương. Thông thường các phần xương gãy thường được liền từ 4-6 tháng sáu khi cấy ghép với FlexiOss
Bốn là: Sản phẩm đã được thực hiện ở rất nhiều bệnh nhân và có mặt ở rất nhiều nước trên thế giới.
Sản phẩm đã được các Bác sĩ và Bệnh viện Ba Lan sử dụng rộng rãi trên toàn đất nước. Ngoại ra sản phẩm cũng có mặt ở rất nhiều nước trên thế giới như:
Châu Âu: Áo, Tây Ban Nha, Litva, Na Uy, Ba Lan, Romania, Slovakia, Slovenia, Hungary, Ý, Hy Lạp
Châu Á: Philippines, Indonesia, Malaysia, Singapore, Việt Nam, Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất, Thái Lan, Iran
Nam Mỹ: Chile
Đặc biệt vừa qua Medical Inventi đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu cho FlexiOss® từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO)! Đây là một bước tiến quan trọng khác trong việc mở rộng công nghệ tiên tiến của FlexiOss® trên toàn cầu.
Sự bảo vệ bao gồm hai hạng mục:
Thuốc và vật liệu sinh học để điều trị chấn thương xương
Vật liệu cấy ghép nhân tạo và thay thế mô xương